依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）
A. 用于识别药品生产时间的数字
B. 用于识别“批”的一组数字
C. 用于识别“批”的字母加数字
D. 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E. 用之可以确定该批药品有效还是无效
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依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
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依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
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《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（）
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录
答案
我国药品质量管理规范有（）
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP
答案
我国药品生产质量管理有哪些特点？
答案
依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）
A.国内首次进口的药品 B.国内首次生产上市的药品 C.当地首次上市的药品 D.本企业首次出口的药品 E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
答案
根据《药品生产质量管理规范》，注射剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.B以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
答案
《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ ）
答案
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
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