单选题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》,应当认定为严重缺陷项目的是  

A. 销售胰岛素未配备冷藏设备
B. 拆零销售药品,但未设置拆零销售专区
C. 向个人消费者销售药品未开具发票
D. 处方药与非处方药未做到分区陈列

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多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,缺陷项目包括  
A.次要缺陷项目 B.严重缺陷项目 C.主要缺陷项目 D.一般缺陷项目
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》,应当认定为严重缺陷项目的是  
A.销售胰岛素未配备冷藏设备 B.拆零销售药品,但未设置拆零销售专区 C.向个人消费者销售药品未开具发票 D.处方药与非处方药未做到分区陈列
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是()
A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查 B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查 C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查 D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是()
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明 B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形 C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形 D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目 B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目 C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目 D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()
A.经营条件与经营范围规模不相适应 B.发票内容与付款流向不一致 C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票 D.未遵循诚实守信、依法经营
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》 对拆零药品应
A.质量审核 B.专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 对拆零药品应
A.质量审核 B.专柜存放 C.质量复核 D.抽样检验 E.抽样送检
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品
A.应有合法票据 B.应建立购销记录,做到票、账、货相符 C.应建立购进记录,做到票、账、货相符 D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年 E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
答案
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依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品() 根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( ) 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应做到 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度必须包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理文件内容包括() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的经营条件包括() 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括 根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业质量管理要求的是 根据《药品经营质量管理规范》,符合拆零药品管理要求的行为有() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无须分开存放的药品是 根据《药品经营质量管理规范》,符合药品零售企业药品陈列要求的是 根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行 根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容不包括
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