单选题

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师
C. 化验室主任
D. 副经理(副厂长)
E. 质量检验科长

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单选题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.化验室主任 D.副经理(副厂长) E.质量检验科长
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
单选题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
A.工程师 B.高级工程师 C.药学或相关专业大专以上学历 D.药学或相关专业中专以上学历
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料
答案
主观题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
答案
多选题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
答案
单选题
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A.产品质量监督法 B.产品质量责任法 C.产品质量法 D.经济法
答案
判断题
班组质量管理是对产品质量的全面管理,包括产品质量计划、产品质量分析、产品质量检查、质量控制和质量改进等()
答案
单选题
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A.验收 B.检查 C.监督 D.抽查
答案
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