多选题

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
多选题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
答案
单选题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.化验室主任 D.副经理(副厂长) E.质量检验科长
答案
单选题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
A.工程师 B.高级工程师 C.药学或相关专业大专以上学历 D.药学或相关专业中专以上学历
答案
主观题
简述产品质量管理文件的内容。
答案
多选题
产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C.产品质量稳定性考察 D.批检验记录
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 基于BIM的工程项目质量管理包括产品质量管理和() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理文件内容包括() 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。 《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的() 产品质量管理的主要内容包括()。 班组质量管理是对产品质量的全面管理,包括产品质量计划、产品质量分析、产品质量检查、质量控制和质量改进等() 根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质() 目前基于BIM的工程项目施工质量管理主要包括产品质量管理及() 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括() 调整产品质量管理关系和产品质量责任关系的法律规范的总称为 ( ) 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括() 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 《淮北矿业2015年煤炭产品质量管理实施意见》明确强调,为进一步强化煤炭产品质量管理,实现降损提质增效目标,集团公司成立煤炭产品质量管理领导小组。煤炭产品质量管理领导小组下设办公室,地点在煤质运销处,负责日常煤炭产品质量管理工作。
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