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记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防性措施和纠正措施提供证据()
判断题
记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防性措施和纠正措施提供证据()
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判断题
记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防性措施和纠正措施提供证据()
答案
单选题
完整的反映质量活动实施、验证和评审的情况,并记载关键活动的过程参数,具有可追溯性,此类质量文件是()。
A.质量记录 B.质量计划 C.质量指导书 D.质量手册
答案
判断题
记录是为完成的活动或已达到的结果提供客观证据的文件,它是重要的信息资料,为证实可追溯性以及采取预防措施和纠正措施提供依据。( )
答案
单选题
记录有可追溯性是指( )。
A.通过测量或检测的记录,可以了解工程从开始到结束全部施工活动的进程 B.记录要与测量或检测工作同步,要与工程进度同步,两者间隔时间不要太久 C.记录的数据要正确,用数字表达,不能用“符合要求”、“合格”来替代,也不能用规范标准规定的语言来替代 D.测量或检测的全部内容都应在记录中得到反映,不要遗漏
答案
判断题
可追溯性必须形成文件()
答案
判断题
原始记录必须具有可追溯性()
答案
多选题
要求( )等必须做可追溯性记录,质量计划要对其可追溯性范围、程序、标识、所需记录及如何控制和分发这些记录等内容做出规定。
A.隐蔽工程 B.分项分部工程质量验评 C.单位工程 D.临时工程 E.特殊要求的工程
答案
主观题
批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。
答案
单选题
()所产生的电子文件,应采取严格的安全和可追溯性标识措施,保证电子文件不被非正常改动和识别性
A.质量部 B.业务、技术系统 C.财务部 D.质量部
答案
单选题
组织应制定可追溯性计划,这些计划应按()明确可追溯性系统、过程和方法
A.产品 B.过程 C.制造位置 D.以上对对
答案
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