单选题

开展药品生产监督检查过程中,经药品监督部门研判属于药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告()

A. 一般
B. 次要
C. 关键
D. 重大

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单选题
开展药品生产监督检查过程中,经药品监督部门研判属于药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告()
A.一般 B.次要 C.关键 D.重大
答案
判断题
开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告()
答案
多选题
开展药品生产监督检查的过程中,如果发现被检查单位涉嫌违反药品药品监管部门应当及时采取现场控制措施()
A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.规章
答案
单选题
药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于
A.延伸检查 B.委托检查 C.联合检查 D.飞行检查
答案
单选题
药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的()
A.处1000元~5万元 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案
单选题
药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是
A.已、甲 B.已、丁 C.丙、戊 D.甲、丁
答案
单选题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()
A.药品的研制 B.药品的经营和使用环节 C.药品的研制 D.药品的栽培和经营环节 E.药品的生产和使用环节
答案
单选题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()
A.药品的研制、栽培和生产环节 B.药品的经营和使用环节 C.药品的研制、生产、经营、使用环节 D.药品的栽培和经营环节 E.药品的生产和使用环节
答案
单选题
药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于()
A.行政处分 B.行政处罚 C.民事责任 D.刑事责任
答案
热门试题
[药事管理与法规]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验 药品监督管理部门应当对的药品实施重点监督检查() 省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于 生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。 药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()   药品监督管理部门应当指派检查人员实施药品监督检查 药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的() 依据监督检查的需要,药监部门对药品抽查检验时() [药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是 [药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括 药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查,逾期未改正的 药品监督管理部门实施药品生产许可,应当遵循方便群众购药的原则() 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是() 安全生产监督管理部门依法开展监督检查工作过程中可以行使下列职权()。 在物料与生产过程中不属于药品生产监督管理重点的是() [药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为 药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的() 药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的 药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面? (2020年真题)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于(  )
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