根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是 材料
甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;
乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂;
丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂;
丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件:
戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药
己是药品零售连锁企业所属]店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。
A3A4型(医学类共用题干-单选)

根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是

A. 已、甲
B. 已、丁
C. 丙、戊
D. 甲、丁

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A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是
A.已、甲 B.已、丁 C.丙、戊 D.甲、丁
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A.药品专利实施情况 B.实施《药品经营质量管理规范》的情况 C.仓库条件的变动情况 D.经营方式的执行情况
答案
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