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[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
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主观题
违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚?
答案
主观题
违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚
答案
多选题
[药事管理与法规]我国《药品管理法》规定药品价格包括
A.政府定价 B.政府指导价 C.公司自主定价 D.市场调节价 E.招标价格
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法》规定药品通用名称是指
A.列入国家药典的名称 B.列入国家药品标准的名称 C.商品名 D.列人中国生物制品标准的名称 E.国家命名规范的名称
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
多选题
违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()
A.生产 B.生产 C.以麻醉药品 D.拒绝
答案
多选题
违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 C.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品 D.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
答案
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根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
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《药品管理法实施条例》,关于定点经营()
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
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根据《药品管理法实施条例》的规定,()不得委托生产或配制。
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违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()
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