单选题

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由

A. 5
B. 10
C. 20

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判断题
市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。特殊食品生产许可的现场核查原则上也可委托下级市场监督管理部门实施()
答案
单选题
受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由
A.5 B.10 C.20
答案
多选题
申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请应当具备以下基本条件()
A.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 B.具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施 C.具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度 D.具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物
答案
多选题
食品药品监督管理部门依据《行政许可法》,对申请人提出的餐饮服务许可申请可以做出哪些处理()
A.申请事项依法不需要取得餐饮服务许可,或者依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时告知申请人不接收申请的原因 B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,申请人应当对更正内容签章确认 C.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理 D.申请事项属于食品药品监督管理部门职权范围,申请材料齐全且符合法定形式的,应当做出受理决定
答案
单选题
市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起内,完成对生产场所的现场核查()
A.三个工作日 B.五个工作日 C.七个工作日 D.十个工作日
答案
单选题
依据《行政许可法》,食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请,发现申请事项依法不需要取得餐饮服务许可,或者依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当()
A.直接退回申请,不告知任何原因 B.即时告知申请人不接收申请的原因 C.不接收申请,事后书面告知申请人原因 D.接收申请,做出受理决定
答案
单选题
生产场所迁出的()食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
A.当地 B.省级 C.市级 D.原发证
答案
多选题
食品药品监督管理部门依据《行政许可法》,对申请人提出的餐饮服务许可申请分别做出以下处理()
A.申请事项依法不需要取得餐饮服务许可,或者依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时告知申请人不接收申请的原因 B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,申请人应当对更正内容签章确认 C.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理 D.申请事项属于食品药品监督管理部门职权范围,申请材料齐全且符合法定形式的,应当做出受理决定
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当()
A.30日前 B.直接申请 C.10个工作日内 D.15个工作日内
答案
单选题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构
A.3 B.5 C.10
答案
热门试题
市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核査任务之日起内,完成对生产场所的现场核查() 药品生产企业申请药品生产许可正,药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全,可直接作出不予许可的决定() 根据《药品管理法》,对以欺骗手段取得许可证者,药品监督管理部门几年内不受理申请() A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的缴销部门为 食品生产许可证遗失、损坏的,应当向()的食品药品监督管理部门申请补办。 国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()   受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为() 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更() 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在内不得再次申请食品生产许可() 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。 药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在作出受理、补正或者不予受理决定() 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门() 行政许可申请受理后行政许可决定作出前,有下列情形之一的,市场监督管理部门应当终止实施行政许可() 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予()。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可 A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的有效期为 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查() 被依法撤销许可的,自撤销许可之日起()内,特种设备安全监督管理部门不予受理其新的许可申请。 药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的, 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起() 县级以上地方食品药品监督管理部门接到申请人提出的食品生产许可申请,发现申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的,请简述应当如何处理? 食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
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