对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为

医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指（） 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械，是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械（） 中国大学MOOC: 植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械是第几类（　 　） 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械上市前的安全性评价包括（） 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是 医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能，严格执行操作规程，定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查，避免对人体产生任何伤害（） 第二类医疗器械是具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（） 医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（）