医疗器械上市前的安全性评价包括（）

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于（） 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行） 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责（） 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 无电源驱动的医疗器械的安全性要求（） 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。 医疗器械上市许可，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人（） 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，植入性医疗器械的监测记录应当（） 下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是 下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是（ ） 医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和使用人（） 医疗器械安全性就是要认真审核医疗器械安全指标和性能，严格执行操作规程，定期进行设备安全检查和消毒设备的可靠性检查，避免对人体产生任何伤害（） 医疗器械临床评价是（）