主观题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品

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判断题
质量管理体系是质量保证的一部分
答案
主观题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品
答案
单选题
GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求
A.药品生产管理和质量保证 B.药品经营管理和质量保证 C.药品生产管理和质量控制 D.药品生产管理和质量管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
答案
多选题
质量管理体系定义,与建立和实现和有关的管理体系的一部分()
A.质量控制手段 B.质量方针 C.质量保障 D.质量目标
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()
A.质量策划 B.质量控制 C.质量改进 D.质量风险管理
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。 质量管理是企业全部管理职能的一部分,质量管理职能负责质量方针的() 根据《质量管理体系基础和术语》, 质量控制是质量管理的一部分,是致力于满足质量要求的一系列相关活动,这些活动主要包括() 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 质量改进是质量管理的一部分,致力于() 在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是() 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括() 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范是 《药品生产质量管理规范》是 药品生产质量管理规范是() 根据国家标准《质量管理体系基础和术语》的定义,质量控制是质量管理的一部分,是致力于满足质量要求的一系列相关的() 质量保证是质量管理的一部分,致力于() 《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
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