已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？

生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合（） 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（） 生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年（） 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（） 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。 制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必多带带留样 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（） 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（） 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求（） 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（） 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料（ ）。 直接接触药品的包装材料和容器（） 直接接触药品的包装材料和容器（） 直接接触药品的包装材料和容器（）。 直接接触药品的包装材料和容器（） 对于直接接触药品的包装材料和容器：（） 直接接触药品的包装材料和容器应（） 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）