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某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物,主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功,能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。该药品成功上市后的新药监测期内,应当报告( )
单选题
某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物,主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功,能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。
该药品成功上市后的新药监测期内,应当报告( )
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 所有的药品不良反应
C. 一般的药品不良反应
D. 延长住院时间的药品不良反应
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单选题
我国自主研发的拥有自主知识产权的国家一类抗生素新药为
A.硫酸奈替米星 B.硫酸依替米星 C.硫酸阿米卡星 D.盐酸多西环素 E.盐酸米诺环素
答案
单选题
某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物,主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功,能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。该药品成功上市后的新药监测期内,应当报告( )
A.新的和严重的药品不良反应 B.所有的药品不良反应 C.一般的药品不良反应 D.延长住院时间的药品不良反应
答案
单选题
国家药监局消息,我国自主研发的创新药、治疗部分()新药——马来酸吡咯替尼片近日获批上市
A.白血病 B.胃癌 C.乳腺癌 D.肺癌
答案
多选题
__属于我国一类动物疫病()
A.A.非洲猪瘟 B.B.猪瘟 C.C.痒病 D.D.蓝舌病
答案
单选题
____属于我国一类动物疫病。
A.禽传染性支气管炎 B.禽白血病 C.马立克氏病 D.高致病性禽流感
答案
主观题
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。
答案
单选题
下列()不属于我国一类动物疫病。
A.口蹄疫 B.高致病性禽流感 C.小反刍兽疫 D.D.狂犬病口蹄疫 E.高致病性禽流感 F.小反刍兽疫 G.狂犬病
答案
单选题
l169.__属于我国一类动物疫病()
A.l A.禽传染性支气管炎 B.l B.禽白血病 C.l C.马立克氏病 D.l D.高致病性禽流感
答案
单选题
下列()不属于我国一类动物疫病
A.口蹄疫 B.高致病性禽流感 C.小反刍兽疫 D.狂犬病口蹄疫 E.高致病性禽流感 F.小反刍兽疫 G.狂犬病
答案
单选题
截止2011年12月,全省共有国家一类口岸( )个。
A.12 B.13 C.15 D.16
答案
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在国家食药监每年批准上市的一类新药中,每3款新药就有一款来自上海药谷()
以下动物中属于我国一类或二类保护动物的是()
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
全国一类细支烟销量最高的是哪个工业公司?()
第 31 题 我国对已获批准的新药施行( )
A公司的研发人员钱某,其主要职责是负责新药的研发。在公司里面,钱某是出名的工作狂人,经常利用休息时间继续从事研发工作。在一个周末,钱某研制出一种新药。经过严格的试验,核实该新药对治疗脑梗死有很好的疗效,拟准备向我国有关部门申请专利。<br/>该申请经过国家有关部门的严格审查,最终得以审核通过并授予专利权。随后,A公司经过中介人介绍,将该新药技术授权给C制药厂使用,并签订了5年合同。在此期间,A公司
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在西方国家规模最大的一类公司是()。
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