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一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为()
单选题
一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为()
A. 国内上市的原研药品、本地化生产的原研产品、未进口原研药品
B. 本地化生产的原研药品、国内上市的原研药品、未进口原研药品
C. 未进口原研药品、国内上市的原研药品、本地化生产的原研药品
D. 本地化生产的原研药品、未进口原研药品、国内上市的原研药品
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单选题
一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为()
A.国内上市的原研药品、本地化生产的原研产品、未进口原研药品 B.本地化生产的原研药品、国内上市的原研药品、未进口原研药品 C.未进口原研药品、国内上市的原研药品、本地化生产的原研药品 D.本地化生产的原研药品、未进口原研药品、国内上市的原研药品
答案
单选题
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着, B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
多选题
一般情况下,化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和()
A.化学仿制药:1—2年 B.化学仿制药:2—3年 C.生物类似药:5—6年 D.生物类似药:7—8年
答案
单选题
(2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着, B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
主观题
开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂,一般是选择( )作为参比制剂
答案
单选题
一般情况下的艾灸顺序是
A.先上后下 B.先下后上 C.先左后右 D.先右后左 E.无次序要求
答案
单选题
一般情况下的艾灸顺序是()
A.先灸百会后灸涌泉 B.先灸中脘后灸胃俞 C.先灸三阴交后灸足三里 D.先灸足三里后灸百会 E.先灸涌泉后灸足三里
答案
单选题
一般仿制药的研制需要进行的是( )。
A.生物等效性试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
主观题
一般情况下石油比水的重量()
答案
主观题
一般情况下石油比水的重量()
答案
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一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
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