小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）

非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9） 关于注射剂的灌封，叙述错误的是（） 小容量注射剂（Fo 大（小）容量注射剂 注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有（） 新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13） 除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过 小容量注射剂是指（） 最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13） 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1） 注射剂小容量灭菌参数为（） 从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1） 注射剂的灌封过程中，可能出现的问题不包括（　） 注射剂的灌封过程中，可能出现的问题不包括（） 缓冲容量导致注射剂配伍变化的是（）。 除采用无菌操作法制备的注射剂外，其它注射剂灌封后必须进行灭菌的最长间隔为（） 大体积（>50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是大体积（>50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（） 注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有 大（小）容量注射剂怎么划分批次？ 大（小）容量注射剂批次划分的原则（）