小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）

大（小）容量注射剂怎么划分批次？ 小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1） 对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1） 小容量注射剂（Fo＜8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10） 最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是（） 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。 大（小）容量注射剂 小容量注射剂（Fo 注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。 小容量注射剂是指（） 滴眼剂瓶有无经济，可行性高联动灭菌方法？（FL1） B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1） 非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1） 最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13） 灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66） 大（小）容量注射剂批次划分的原则（） 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1） 需加入抑菌剂的注射剂是（）、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。 灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1） 生产注射剂最可靠的灭菌方法是生产注射剂最可靠的灭菌方法是（）