单选题

下列不属于药包材技术类变更的是()

A. 生产场地变更
B. 进口药包材境内代理机构变更
C. 质量保证变更

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单选题
下列不属于药包材技术类变更的是()
A.生产场地变更 B.进口药包材境内代理机构变更 C.质量保证变更
答案
多选题
下列属于药包材的非技术类变更项目由()
A.企业证明文件变更 B.产品包装变更 C.进口药包材境内代理机构变更 D.药包材企业名称,注册地址,名称和生产地址名称变更
答案
单选题
属于Ⅱ类药包材的是
A.输液瓶铝盖 B.塑科输液瓶 C.玻璃输液瓶 D.塑料输液袋 E.铝塑组合盖
答案
判断题
包装要包材产品的包装材料和包装形式的改变,属于药包材的非技术类变更()
答案
单选题
申请药包材注册必须进行药包材()
A.风险监测 B.样品试验 C.风险评估 D.注册检验
答案
判断题
用于吸入制剂,注射剂眼用制剂的药包材属于高风险药包材()
答案
多选题
药包材注册申请包括()申请
A.生产 B.进口 C.补充 D.出口
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
A.生产 B.研制 C.生产 D.经营
答案
多选题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作
A.国家标准拟定 B.修订方案的起草 C.方法学验证 D.实验室复核
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用
A.生产、经营 B.研制、生产 C.生产、进口 D.经营、出口
答案
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