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用于吸入制剂,注射剂眼用制剂的药包材属于高风险药包材()

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判断题
用于吸入制剂,注射剂眼用制剂的药包材属于高风险药包材()
答案
单选题
申请药包材注册必须进行药包材()
A.风险监测 B.样品试验 C.风险评估 D.注册检验
答案
单选题
属于Ⅱ类药包材的是
A.输液瓶铝盖 B.塑科输液瓶 C.玻璃输液瓶 D.塑料输液袋 E.铝塑组合盖
答案
多选题
药包材注册申请包括()申请
A.生产 B.进口 C.补充 D.出口
答案
B型单选(医学类共用选项)
应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()。
A.药品内包装 B.药品外包装 C.内包装标签 D.外包装标签 E.药品最小销售单元包装
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
A.生产 B.研制 C.生产 D.经营
答案
多选题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作
A.国家标准拟定 B.修订方案的起草 C.方法学验证 D.实验室复核
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用
A.生产、经营 B.研制、生产 C.生产、进口 D.经营、出口
答案
单选题
应根据所选用药包材的材质,做稳定性实验,考察药包材与药品的相容性
A.药品外包装 B.内包装标签 C.药品内包装 D.外包装标签 E.药品最小销售单元包装
答案
单选题
下列不属于药包材技术类变更的是()
A.生产场地变更 B.进口药包材境内代理机构变更 C.质量保证变更
答案
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