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临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期进行的是
单选题
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期进行的是
A. 药物非临床研究阶段
B. 申请临床研究
C. 新药的临床试验
D. 新药上市后的研究
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单选题
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期进行的是
A.药物非临床研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.新药上市后的研究
答案
单选题
临床疗效评价在临床试验的分期中属于
A.Ⅰ、Ⅱ期 B.Ⅱ、Ⅲ期 C.Ⅲ、Ⅳ期 D.Ⅰ期 E.Ⅳ期
答案
单选题
下列哪项不是药物临床试验分期试验的目的()
A.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异 B.在可接受的安全性下,确定最大剂量 C.证实作用机制/临床获益 D.表征包括药代/药效关系的药代参数
答案
单选题
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在( )阶段进行。
A. B. C. D.
答案
单选题
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在( )阶段进行。
A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后的研究
答案
单选题
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在()阶段进行。
A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
多选题
关于药物临床试验的分期下列说法正确的是()
A.Ⅰ期临床试验:研究与评估药物用于人体的耐受性、药代动力学及初步的药效学(如可能)的临床试验 B.Ⅱ期临床试验:针对特定适应症人群开展的初步评估药物疗效和安全性的临床试验 C.Ⅲ期临床试验:在获得初步安全有效性证据之后开展的具有良好对照及足够样本的临床试验,用以评价研究药物总体获益/风险特征,进而支持药物上市的确证性临床试验 D.IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
答案
主观题
简述临床试验分期及其最低病例数要求。
答案
单选题
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于()
A.I期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.IIa期临床试验 E.Ilb期临床试验
答案
热门试题
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于()
获准开展药物临床试验,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当做那些准备工作()
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
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申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
在进行临床试验时()。
ISR的REDUCE III 临床试验中,临床试验终点是()
批准新药进行临床试验的部门是()
批准新药进行临床试验的部门是
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
新药进行临床试验必须提供?()
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