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我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
单选题
我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
A. 雷贝拉唑钠肠溶胶囊
B. 阿奇霉素颗粒
C. 左乙拉西坦注射用浓溶液
D. 蛋白琥珀酸铁口服溶液
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单选题
我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
A.雷贝拉唑钠肠溶胶囊 B.阿奇霉素颗粒 C.左乙拉西坦注射用浓溶液 D.蛋白琥珀酸铁口服溶液
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
A.6家 B.5家 C.4家 D.3家
答案
单选题
上述信息中通过一致性评价的药品是()
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药 B.质量和疗效与原研药品一致的原研药 C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药 D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
A.3 B.4 C.5 D.6
答案
主观题
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价
答案
单选题
晴尼舒上市后销售,药物质量视同一致性评价()
A.正确 B.错误
答案
单选题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
主观题
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
答案
判断题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
答案
单选题
当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验
A.CR1
答案
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当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验
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