单选题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。

A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 《药物警戒质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药物警戒管理制度》

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单选题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》 B.《药物警戒质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药物警戒管理制度》
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
A.质量受权人 B.法定代表人 C.质量管理负责人 D.生产管理负责人
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
A.生产负责人 B.质量受权人 C.放行主管 D.车间主任
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经签字后方可放行,不符合国家药品标准的,不得放心()
A.生产负责人 B.质量负责人 C.质量受权人 D.质量授权人
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
判断题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并__,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构 应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息() 药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含 药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯() 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯 药品上市许可持有人是指() 药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是() 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行() 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 药品上市许可持有人可以,也可以
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