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生产工艺规程

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主观题
生产工艺规程
答案
多选题
生产工艺规程的内容应包括()
A.处方 B.生产工艺操作要求 C.质量标准 D.检验操作规程 E.物料平衡计算方法
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括()
A.所生产的中间产品或原料名称。 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。 C.生产地点.主要设备(型号及材质等)。 D.生产操作的详细说明。 E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
答案
多选题
保健食品生产工艺规程应包括()等
A.产品配方 B.工艺流程 C.加工过程的主要技术条件及关键工序 D.物料平衡的计算方法和标准
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
单选题
确保压力容器安全运行,要求容器作业人员熟悉生产工艺流程,并严格执行生产工艺和操作规程()
A.正确 B.错误
答案
单选题
生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存()备查
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
主观题
一般情况下,生产工艺规程修订年限为
答案
多选题
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料 D.生产地点
答案
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