每台高风险和大型医疗器械应建立使用登记记录。记录的内容应包括使用关键性技术参数、患者的反应状态等（）

医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，植入性医疗器械的监测记录应当（） 企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应包括（） 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。 具有较高风险且属于生理结构替代的医疗器械是（） 大型医疗器械进货查验记录应当保存至（） 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。 医疗器械只有三个类别，类别越高风险程度越低 大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有（）。 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期，该记录应该保存不少于()。 具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是 对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（） 医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当 具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是（） 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（） 医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当（  ） 医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年