新药申请是指
A. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D. 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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新药申请是指（）
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产 E.新药申请
答案
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案
新药注册申请的"两报两批"是指（）
A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批 B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 C.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批 E.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
答案
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
新药是指（）。
A.未曾在中国境内生产的药品 B.未曾在中国境内获准上市的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾在中国境内生产
答案
新药是指（）
A.我国未生产过的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.原研药品
答案
新药是指( )
A.具有新的临床用途的药品 B.未曾在我国国内生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.新合成的化合物 E.从中药中提取的新化合物
答案
新药是指（）。
A.我国未生产过的药品 B.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 C.没有国家药品标准的药品 D.国内药品生产企业的第一次进口药品
答案
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