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新药申请包括

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单选题
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
主观题
新药申请包括
答案
多选题
新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品
答案
单选题
新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
主观题
新药申请
答案
单选题
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
单选题
新药申请是指()
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产 E.新药申请
答案
单选题
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案
单选题
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案
单选题
有研究显示:2005年我国新药申请10386件,批准新药()
A.1003个 B.1113个 C.1103个 D.1123个
答案
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