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受理新药申请的部门是
单选题
受理新药申请的部门是
A. 卫生和计划生育委员会
B. 省级药品监督管理部门
C. 临床试验负责单位
D. 省级卫生行政部门
E. 临床试验机构伦理委员会
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单选题
受理新药申请的部门是
A.卫生和计划生育委员会 B.省级药品监督管理部门 C.临床试验负责单位 D.省级卫生行政部门 E.临床试验机构伦理委员会
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.3 C.5 D.7 E.15
答案
单选题
负责接收新药生产申请资料的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责接收新药生产申请资料的部门是
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
多选题
监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括()
A.生产申请 B.改变剂型申请 C.进口申请 D.出口申请
答案
单选题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所
答案
主观题
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答案
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新药申请包括
()对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。
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