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GMP对药品生产环境、区域有何要求?
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GMP对药品生产环境、区域有何要求?
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主观题
GMP对药品生产环境、区域有何要求?
答案
判断题
对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的()
答案
单选题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
A.厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染 B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍 C.厂区和厂房的人、物流走向应当合理 D.为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种
答案
单选题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
A.厂区的地面 B.生产 C.厂区和厂房的人 D.为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉
答案
主观题
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
答案
主观题
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料 E.具有足够数量的执业药师
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料、包装材料和标签 E.具有足够数量的执业药师
答案
多选题
GMP对记录的更改有何规定()
A.记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 B.记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。 C.记录更改后应使原有信息仍清晰可辨。 D.必要时,应当说明更改的理由。 E.记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存
答案
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GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员()
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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
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