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进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得()。
单选题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得()。
A. 受试者或监护人的书面同意
B. 受试者或监护人的口头同意
C. 受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D. 受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E. 受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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单选题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得()。
A.受试者或监护人的书面同意 B.受试者或监护人的口头同意 C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》 E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
答案
单选题
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
A.口头同意或书面同意 B.监护人同意 C.同意 D.口头同意 E.书面同意
答案
判断题
根据《药品管理法》,实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,强制受试者或者其监护人签署确认法律文书,并采取有效措施保护受试者合法权益()
答案
单选题
如果儿童受试者本人不同意参加临床试验,但监护人同意参加,应以监护人决定为准()
A.正确 B.错误
答案
多选题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、和可能产生的等详细情况,并经其。进行临床试验的,不得向受试者收取。
A.用途 B.风险 C.书面同意 D.试验费用
答案
单选题
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()
A.公正见证人 B.监护人 C.受试者 D.研究者
答案
主观题
在临床试验中,( )须由法定监护人或代理人行使知情同意权。
答案
主观题
患者要求医护人员不要将真实情况告知同学,体现了患者的
答案
单选题
患者要求医护人员不要将真实情况告知同学,体现了患者的
A.知情权 B.回避权 C.服务选择权 D.隐私权 E.公平权
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
患者要求医护人员不要将真实情况告知同学,体现了患者的
A.知情权 B.回避权 C.服务选择权 D.隐私权 E.公平权
答案
热门试题
患者要求医护人员不要将真实情况告知同学,体现了患者的()。
以下哪项是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意()
对测验结果的解释要符合受试者的真实情况是指( )。
专责监护人不得兼做其他工作。专责监护人临时离开时,并告知全体被监护人员()
现、原专责监护人对工作进行交接并告知__。()
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿同意参与该项临床试验的过程()
()是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程
作业负责人应会同监护人进行现场安全措施落实情况核查和安全交底(交代监护范围内的安全措施、告知危险点和安全注意事项,并签名),并经监护人同意后,方可开始工作。
作业负责人应会同监护人进行现场安全措施落实情况核查和安全交底(交代监护范围内的安全措施、告知危险点和安全注意事项,并签名),并经监护人同意后,方可开始工作()
危险作业负责人应会同监护人进行现场安全措施落实情况核查和安全交底:交代监护范围内的(),并签名,并经监护人同意后,方可开始工作
专责监护人临时离开时,应由工作负责人变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员()
不得兼做其他工作。专责监护人临时离开时,应通知被监护人员停止工作或离开工作现场,待专责监护人回来后方可恢复工作。专责监护人需长时间离开工作现场时,应由变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员()
专责监护人需长时间离开工作现场时,应由()变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员。
专责监护人不得兼做其他工作。专责监护人需长时间离开工作现场时,应由变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员()
若专责监护人必须长时间离开工作现场时,应由()变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员。
若专责监护人必须长时间离开工作现场时,应由( )变更专责监护人,履行变更手续,并告知全体被监护人员。
保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程称为()
若专责监护人长时间离开工作现场时,应由工作负责人变更专责监护人,履行变更手续,现、原专责监护人对工作进行交接,并告知()
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