根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，强制受试者或者其监护人签署确认法律文书，并采取有效措施保护受试者合法权益（）

违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚 药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究.临床试验承担责任（） 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚（） 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚（） 《中华人民共和国药品管理法》规定，批准新药临床试验的部门是（） 根据《中华人民共和国药品管理法》，完成临床试验并通过审批的新药，其新药证书颁发部门是（） 《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是 根据《药品管理法》,违反药品管理法规定，构成犯罪的，依法追究（） 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则（） 根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指 根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指 根据《药品管理法》规定，药品包括（）。 根据《药品管理法》规定，药品分为 新版药品管理法的实施时间（） 新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的（） 药品管理法：___________________________________________ 《药品管理法实施条例》，关于定点经营（） 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，应当建立并实施药品制度，按照规定提供信息，保证药品（） 根据《药品管理法》规定，非临床研究机构必须设立（） 根据《药品管理法》,药品监督管理部门应当对高风险的药品实施__监督检查