简述临床试验前的准备与必要条件。
查看答案
相关试题
换一换
简述临床试验前的准备与必要条件。
答案
简述临床试验前的准备与必要条件
答案
研究者完成临床试验的必要条件包括（）
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力 B.有足够的时间实施和完成临床试验 C.有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验 D.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据真实、完整和准确 E.监管所有人员执行方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
答案
获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（）
A.应当制定相应的药物临床试验方案 B.经伦理委员会审查同意获得伦理批件 C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。 D.以上三项必须同时具备
答案
简述新药临床试验。
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名) B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名) C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名) D.研究者应口头知情同意 E.受试者应口头知情同意
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
简述参谋（智谋）助手作用的内容方面与必要条件
答案
热门试题
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
上市前的临床试验包括（）。
简述瓦斯爆炸的必要条件。
简述火灾发生的必要条件。
简述喷气纺纱的必要条件。
简述瓦斯爆炸的必要条件
简述物联网的必要条件
下列不是申办者在临床试验前必须准备和提供site的选项有（）
临床判定死亡的必要条件
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
泵启动前的必要条件？
简述死锁的4个必要条件
简述管型形成的必要条件。
简述煤粉爆炸的必要条件？
请简述洗车作业的必要条件
简述物联网的必要条件.
请简述喷气纺纱的必要条件。
简述死锁的4个必要条件
简述主断闭合的必要条件？
临床确诊DPB的必要条件应包括
使用微信扫一扫登录
