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在我国,直接涉及药品及医疗器械的监管的主要部门包括()。①国家发展和改革委员会②人力资源和社会保障部③国家中医药管理局④国家质量监督检验检疫总局
单选题
在我国,直接涉及药品及医疗器械的监管的主要部门包括()。①国家发展和改革委员会②人力资源和社会保障部③国家中医药管理局④国家质量监督检验检疫总局
A. ①②③
B. ①②
C. ③④
D. ①②③④
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单选题
在我国,直接涉及药品及医疗器械的监管的主要部门包括()。①国家发展和改革委员会②人力资源和社会保障部③国家中医药管理局④国家质量监督检验检疫总局
A.①②③ B.①② C.③④ D.①②③④
答案
主观题
药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责?
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
多选题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
多选题
医疗器械监管的目的是保证医疗器械的()
A.安全性 B.实用性 C.有效性 D.适用性 E.以上都是
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的总见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
单选题
负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是
A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门 F.工商行政管理部门
答案
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《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的()
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
(2016年真题)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
药品、医疗器械广告不得有的内容包括()
药品、医疗器械广告不得有的内容包括()
药品、医疗器械广告不得有的内容包括
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()
医疗器械的目的主要包括()。
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。
医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为()
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证.
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,药品监督管理部门可以采取什么行政措施
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理的部门是( )。
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