多选题

食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等

A. 检查事项
B. 检查时间
C. 人员构成
D. 检查方式

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多选题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等
A.检查事项 B.检查时间 C.人员构成 D.检查方式
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多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.企业有严重不纳税记录的 C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的 D.对申报资料真实性有疑问的
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制  D.生产
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
判断题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
A.对 B.错
答案
判断题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
答案
主观题
依据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品药品监督管理部门派出的检查组成员至少为
答案
多选题
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
A.依法独立 B.客观公正 C.科学处置 D.公开合理
答案
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各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合不良行为记录,确定医疗器械()的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。 各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合()记录,确定医疗器械生产、经营企业的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。 《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章() 关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是() 关于药品医疗器械飞行检查,以下说法错误的是() 据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()   关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是 由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有() 由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有() 食品药品监管部门在作出处罚决定前,应当() 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是() 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是() 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查,监督检查的主要内容包括() 《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年() 药品医疗器械飞行检查中,被检查单位有情形的,视为拒绝、逃避检查: 境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。 关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是
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