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设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
单选题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前
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单选题
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A.每30日 B.每半年 C.每1年 D.每3年 E.每5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()。
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A.每3年提交一次定期安全性更新报告 B.每4年提交一次定期安全性更新报告 C.每5年提交一次定期安全性更新报告 D.每6年提交一次定期安全性更新报告
答案
单选题
药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起()
A.5日内 B.10日内 C.20日内 D.30日内
答案
单选题
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答案
单选题
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答案
单选题
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A.1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
答案
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