设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A. 每3年提交一次定期安全性更新报告
B. 每4年提交一次定期安全性更新报告
C. 每5年提交一次定期安全性更新报告
D. 每6年提交一次定期安全性更新报告
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设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A.每3年提交一次定期安全性更新报告 B.每4年提交一次定期安全性更新报告 C.每5年提交一次定期安全性更新报告 D.每6年提交一次定期安全性更新报告
答案
设立新药监测期的国产药品应当（）。
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案
设立新药监测期的国产药品应当（）
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
答案
设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A.每30日 B.每半年 C.每1年 D.每3年 E.每5年
答案
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前
答案
新药监测期已满的国产药品应当
答案
设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年
答案
新药监测期内的国产药品
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为
A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年
答案
对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种，应当报告药品的（ ）
A.新的和严重的不良反应 B.所有的不良反应 C.群体性不良反应 D.常见不良反应
答案
热门试题
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的（）
新药监测期内的国产药品报告（）。
新药监测期内的国产药品应当
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）
对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
新药监测期内的国产药品应当报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）。
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）
新药监测期内的国产药品应报告该药品的（）
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（ ）。
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
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