单选题

设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起

A. 每满3个月
B. 每满半年
C. 每满1年
D. 每满2年
E. 每满5年

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单选题
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A.每30日 B.每半年 C.每1年 D.每3年 E.每5年
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交l次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交l次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交l次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交l次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交l次定期安全性更新报告
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品应当()。
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案
单选题
国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
A.每年报告一次 B.每满1年报告一次 C.每半年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A.每3年提交一次定期安全性更新报告 B.每4年提交一次定期安全性更新报告 C.每5年提交一次定期安全性更新报告 D.每6年提交一次定期安全性更新报告
答案
判断题
国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告()
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
热门试题
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