多选题

受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()

A. 收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药
B. 请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划
C. 完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进
D. 根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息

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多选题
受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药 B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划 C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进 D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
答案
多选题
收集患者不良事件及合并用药的渠道有那些()
A.日记卡 B.本院His系统 C.外院就诊病历及购药记录 D.问诊
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
单选题
受试者随访前CRC需要做哪些准备()
A.人员确认 B.病历记录 C.核实确认各种记录 D.文件存档
答案
多选题
受试者随访过程中,CRC正确操作是()
A.及时收集检查结果给到研究者进行判断 B.直接指导受试者使用研究用药 C.核对访视流程表,查看本次访视是否有漏做的检查 D.带领受试者到相关检查科室进行检查
答案
单选题
与剂量和合并用药有关,多数能预测
A.严重、罕见、新的不良反应 B.A类不良反应 C.迟现型不良反应 D.B类不良反应 E.所有可疑不良反应
答案
单选题
CRC应在受试者随机入组后,根据方案规定的随访流程,及时更新受试者随访计划,协调受试者在访视窗内及时就诊()
A.正确 B.错误
答案
主观题
试说明在某些合并用药时需进行药物治疗监测(TDM)的理由?
答案
多选题
临床医生在给患者进行治疗时,常采用药物的合并用药,合并用药的四个原则是
A.相加 B.相除 C.相乘 D.协同 E.拮抗
答案
多选题
在以下哪些情况下可以合并用药()
A.为提高疗效 B.为减少药物的不良反应 C.为提高机体耐受性 D.为延缓病原菌产生耐药性 E.为治疗同一病人的多种疾病或症状
答案
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