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严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
单选题
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A. 正确
B. 错误
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单选题
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A.正确 B.错误
答案
单选题
()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.严重不良事件 B.药物不良反应 C.不良事件 D.可疑且非预期严重不良反应
答案
单选题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表
答案
单选题
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁()
A.正确 B.错误
答案
多选题
严重药品不良反应是指因服用药品()
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 B.导致住院费用增加的不良反应 C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应 D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
答案
多选题
严重药品不良反应是指因服用药品()
A.导致癌 B.导致住院费用增加的不良反应 C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应 D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
答案
判断题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
答案
单选题
商品群体不良事件是指同一药品(特指人用药品)在使用过程中 下列属于药品群体不良事件的是()
A.一批猪被注射O型口腔疫病毒灭活一秒后陆续出现应激反应造成部分猪死亡 B.十几名患者在使用某批次氯化钠注射液后出现了冷颤、高热等热源反应 C.陆续出现十几例农民在田地里喷洒农药时,不慎中毒而昏迷的事件 D.十名抑郁症患者在公园里服用安眠药来结束自己的生命
答案
单选题
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当采取的措施不包括
医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,立即报告()
来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%一26%。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
医务人员应按要求及时向医院临床安全用药监测管理小组上报“药品不良反应/事件报告表”一般的药品不良反应自发现或获知之日起()日内上报,新的、严重的药品不良反应自发现或获知之日起()日内上报,死亡或群体药品不良反应/事件()上报
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗()
因使用药品引起严重药品不良反应的情形包括
受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()
药品不良事件是指()
来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%一26%。 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业耐医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
死亡病例及药品群体不良事件报告时限为( )。
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