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关于委托生产,下列说法正确的是
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关于委托生产,下列说法正确的是
答案
多选题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A.委托方可以将部分工序进行委托加工 B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
答案
多选题
关于药品委托生产的说法正确的是
A.因技术改造暂不具备生产条件和能力 B.因产能不足暂不能保障市场供应 C.可以委托部分工序加工 D.需要经省级药品监督管理部门批准
答案
多选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
单选题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准 B.委托生产双方的《药品生产许可证》 C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
答案
单选题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
答案
单选题
关于药品委托生产管理的说法,正确的是( )。
A.药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产 C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品,受托方可再委托第三方委托生产这种药品 D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
答案
单选题
关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()
A.有效期3年,届满前3个月办理延续手续 B.有效期3年,届满前6个月办理延续手续 C.有效期5年,届满前3个月办理延续手续 D.有效期5年,届满前6个月办理延续手续
答案
多选题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包括
答案
多选题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
答案
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以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
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