[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
A. 受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C. 委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
D. 委托生产药品的双方应当签署合同
E. 受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
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[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C.委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 D.委托生产药品的双方应当签署合同 E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
答案
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
[药事管理与法规]不得委托生产的药品是
A.注射剂 B.新药 C.跨省委托生产的药品 D.疫苗制品、血液制品 E.生化药品
答案
[药事管理与法规]不得委托生产的药品有
A.注射剂 B.放射性药品 C.疫苗 D.血液制品 E.国家规定的其他药品
答案
[药事管理与法规]《药品委托生产批件》的有效期
A.2年 B.3年 C.5年 D.不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限 E.不得超过5年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
关于药品委托生产管理的说法，正确的是（ ）。
A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产 C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品 D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]关于药品定价正确的是
A.全部放开由市场调节 B.全部由国家定价 C.省级价格主管部门不负责药品定价 D.国家制定药品出厂价、批发价和零售价 E.由政府价格主管部门制定最高零售价
答案
[药事管理与法规]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或相当学历 B.具有医药或相关专业大专以上学历 C.受过成人中、高等教育 D.对GMP的实施和产品质量负责 E.有药品生产和质量管理的经验
答案
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[药事管理与法规]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
[药事管理与法规]关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，不可以委托生产且属于麻醉药品的是（ ）
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根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》，以下关于药品委托生产的说法，正确的有（）
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[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
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[药事管理与法规]以下关于药品批发企业管理的说法正确的是
[药事管理与法规]关于我国的药品价格管理，下列叙述正确的有
[药事管理与法规]委托方负责
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