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粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
主观题
粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
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主观题
粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
答案
主观题
粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和()。
答案
多选题
无菌分装工艺中存在的问题包括无菌分装工艺中存在的问题包括()
A.渗透压问题 B.装量差异 C.无菌度问题 D.澄明度问题 E.贮存过程中吸潮变质
答案
单选题
以下哪个交易不需要验证短信验证码?()
A.手机银行密码重置 B.手机银行设备重置 C.无卡取款 D.二维码扫码付款
答案
单选题
粉针剂中无菌水溶液采用()
A.真空干燥 B.喷雾干燥 C.冷冻干燥 D.自然干燥 E.烘箱干燥
答案
多选题
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
A.物料粒度太小 B.瓶塞密封不严 C.物料吸潮 D.物料含水量过高 E.药物的晶形不好
答案
单选题
哪种情况不需要再验证()
A.设备保养 B.关键工艺和质量控制方法变更 C.生产操作规程变更 D.主要原辅料 E.生产一定周期后
答案
单选题
哪种情况不需要再验证()
A.设备保养、维护后。 B.关键工艺和质量控制方法变更。 C.生产操作规程变更。 D.主要原辅料、内包材变更。 E.生产一定周期后
答案
主观题
哪种情况不需要再验证
答案
主观题
冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证?
答案
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