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下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
多选题
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
A. 物料粒度太小
B. 瓶塞密封不严
C. 物料吸潮
D. 物料含水量过高
E. 药物的晶形不好
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多选题
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
A.物料粒度太小 B.瓶塞密封不严 C.物料吸潮 D.物料含水量过高 E.药物的晶形不好
答案
多选题
关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是()
A.需供试品数量为3瓶(支) B.需供试品数量为5瓶(支) C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试 D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试 E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
答案
主观题
检查注射用无菌粉末的重(装)量差异()
答案
单选题
注射用无菌粉末装量为0.12 g,装量差异限度应为
A.±15% B.±10% C.±7% D.±5% E.±3%
答案
主观题
粉针剂的装量差异限度如何规定的?
答案
主观题
平均装量在0.15∽0.5g的注射用无菌粉未,装量差异限度为( )。
答案
单选题
注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下或0.05 g,装量差异限度为
A.15% B.70% C.±10% D.±15% E.±7.5%
答案
单选题
《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定,平均装量0.50g以上装量差异限度为
A.±15% B.±10% C.±7% D.±5% E.±8%
答案
单选题
注射用头孢粉针剂,临用前应加入( )。
A.饮用水 B.纯化水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.注射用水
答案
单选题
注射用头孢粉针剂,临用前应加入()。
A.饮用水 B.纯化水 C.去离子水 D.灭菌注射用水
答案
热门试题
注射用无菌粉末,平均装量为0.50g以上时,其装量差异限度为()
注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
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《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定,平均装量0.15g以上至0.50g装量差异限度为
《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定,平均装量0.05g以上至0.15g装量差异限度为
注射用青霉素粉针剂,临用前应加入()
《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定.平均装量0.05g及0.05g以下装量差异限度为
注射用无菌粉末又称为粉针剂,是指供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物
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在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括()
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。
注射用水菌检不合格,与()因素无关
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0.05g及0.05g以下的装量差异限度的规定为
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关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
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按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是()。
注射用无菌粉末属于()
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