单选题

根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法, 错误的是()

A. 保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求
B. 药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂
C. 冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据
D. 制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施

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单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法, 错误的是()
A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求 B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂 C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据 D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法, 错误的是() 
A.保温 B.药品不得接触冰袋 C.冷藏 D.制定的冷藏
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A.根据药品的安全性 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进人储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进人储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则 B.具有保证所经营药品质量的规章制度 C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业投诉管理的说法,正确的有()
A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理 B.立即通知供货单位及药品生产企业 C.做好投诉管理记录 D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法,错误的是()
A.企业负责人全而负责企业日常管理 B.企业质量负责人应由高层管理人员担任 C.质量部门的职责规定有质量管理体系的内审 D.质量部门独立开展质量管理教育和培训
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业采购药品时进行直调的说法,正确的是()
A.药品直调指将已采购药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位 B.灾情、疫情、突发取件或临床紧急救治等特殊情况下可以进行药品直调 C.药品直调应建立专门的采购记录 D.药品直调应该保证有效的质量跟踪和追溯
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()
A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故 B.防止在运输过程中发生药品遗失事故 C.防止在运输过程中发生药品调换事故 D.防止在运输过程中发生药品污染事故
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品经营和运输冷藏、冷冻药品的,应配备
A.与其经营规模和品种相适应的冷库 B.两个以上独立冷库经营疫苗 C.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 D.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 E.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱
答案
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