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仿制药(Generic Drug)的概念是()
单选题
仿制药(Generic Drug)的概念是()
A. 指与商品名药在剂量
B. 指与商品名药在剂量
C. 指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用)
D. 指与商品名药在剂量
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单选题
仿制药(Generic Drug)的概念是()
A.指与商品名药在剂量 B.指与商品名药在剂量 C.指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用) D.指与商品名药在剂量
答案
单选题
仿制药应当与被仿制药有同样的
A.成分和给药途径 B.剂型和规格 C.剂型和治疗作用 D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
答案
单选题
仿制药应当与被仿制药具有同样的
A.成分和给药途径 B.剂型和规格 C.剂型和治疗作用 D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
答案
多选题
仿制药应当与被仿制药具有同样的()
A.活性成份 B.给药途径 C.剂型 D.规格和相同的治疗作用
答案
单选题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已有国家药品标准的药品 C.境外生产的药品 D.医疗机构制剂 E.新的药品
答案
单选题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已有国家药品标准的药品 C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂 E.境外生产的药品在中国境内上市销售 F.境外生产的药品在中国境内上市销售
答案
单选题
"仿制药品"是
A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品 D.已有国家药品标准的药品 E.已生产上市的注册药品
答案
单选题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已有国家药品标准的药品 C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂 E.境外生产的药品在中国境内上市销售
答案
单选题
仿制药品是指( )
A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品 B.收载于国家药品标准的药品 C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品 D.国家批准正式生产的药品 E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
答案
单选题
仿制药物的等效性试验是
A.双向单侧t检验 B.F检验 C.稳定性试验 D.90%置信区间 E.体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
答案
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仿制药品有什么要求?
受理仿制药的再注册申请的是
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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是
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