一般仿制药的研制需要进行的是（ ）。
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
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一般仿制药的研制需要进行的是（ ）。
A.生物等效性试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（ ）例。
A.18?24 B.20?30 C.不少于100例 D.不少于300例
答案
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
A.18~24 B.20~30 C.不少于100 D.不少于300
答案
一般而言，化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.生物等效性实验 D.临床二期 E.临床三期 F.临床四期
答案
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）
A.多种溶出度检测方法 B.生物等效性试验 C.药效等效性试验 D.治疗等效性试验
答案
一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为（）
A.国内上市的原研药品、本地化生产的原研产品、未进口原研药品 B.本地化生产的原研药品、国内上市的原研药品、未进口原研药品 C.未进口原研药品、国内上市的原研药品、本地化生产的原研药品 D.本地化生产的原研药品、未进口原研药品、国内上市的原研药品
答案
仿制药应当与被仿制药有同样的
A.成分和给药途径 B.剂型和规格 C.剂型和治疗作用 D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
答案
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
A.活性成份 B.给药途径 C.剂型 D.规格和相同的治疗作用
答案
仿制药应当与被仿制药具有同样的
A.成分和给药途径 B.剂型和规格 C.剂型和治疗作用 D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
答案
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已有国家药品标准的药品 C.境外生产的药品 D.医疗机构制剂 E.新的药品
答案
热门试题
"仿制药品"是
仿制药是指
仿制药是指
对仿制药注册申请进行技术审评的是（）
一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）
仿制药品是指( )
在药品上市许可时的全面审评阶段，仿制药的工作时限一般为多少个工作日？（）
进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平（）
核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。
旅行社在设计和研制仿制型产品时需要有( )。
仿制药物的等效性试验是
仿制药品有什么要求？
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
仿制药（Generic Drug）的概念是（）
受理仿制药的再注册申请的是
仿制药存在的诸多问题（）
仿制药生物等效性试验实行（）
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