单选题

持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是()

A. 7日内报告
B. 20日内报告
C. 30日内报告
D. 45日内报告

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单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.20个工作日
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在几小时内报告,对每一事件还应在几小时内按个例事件报告
A.12小时,24小时 B.24小时,48小时 C.48小时,72小时 D.24小时,72小时
答案
单选题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.45日内报告
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自査结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.45日内报告
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.20个工作曰
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在()报告。
A.10日内 B.30日内 C.20日内 D.7日内
答案
单选题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告()
A.15 B.20 C.25 D.30
答案
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