单选题

境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在

A. 7日内报告
B. 20日内报告
C. 30日内报告
D. 15日内报告

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单选题
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
A.10日内 B.30日内 C.20日内 D.7日内
答案
单选题
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。 
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
B型单选(医学类共用选项)
在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件,报告时限为  
A.15日内 B.20日内 C.30日内 D.7日内
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
单选题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
热门试题
医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是() 境外基础证券发行人应当确保存托凭证持有人实际享有的()等权益与境外基础证券持有人权益相当。   根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,境外持有人应当与其指定的代理人之间建立机制,及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息() 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担() 证券的间接持有指发行人制作的名册只记载名义持有人的姓名或名称,不记载实际持有人的信息,实际持有人通过名义持有人而行使权力() 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案;持有人未申请的,由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 境外基础证券发行人应当确保存托凭证持有人实际享有的()等权益与境外基础证券持有人权益相当。Ⅰ.参与重大决策Ⅱ.资产收益Ⅲ.剩余财产分配Ⅳ.日常经营 持有人会议由同期全体债务融资工具持有人组成,以维护债务融资工具持有人的共同利益,表达债务融资工具持有人的集体意志为目的。() 持有人对营业机构认定的兑换结果有异议的,经持有人要求,各营业机构应向持有人出具,将该残缺、污损人民币退回持有人() 基金份额持有人自行召集持有人大会时,应至少提前()日公布持有人大会时间等事项。 基金份额持有人自行召集持有人大会时,应至少提前(  )日公布持有人大会时间等事项。 代表基金份额10%以上的持有人自行召集持有人大会时,应提前30日公告持有人大会的()。 优先股持有人比普通股持有人的好处有()。 持有(  )以上基金份额的基金份额持有人可以自行要求召开持有人大会。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在()报告。 持有人对营业机构认定的兑换结果有异议的,经持有人要求,各营业机构可向持有人出具(),将该残缺、污损人民币退回持有人,并告知持有人可持认定书到中国人民银行或指定机构申请鉴定。 当代表基金份额()以上的基金份额持有人就同一事项要求召开持有人大会,而管理人和托管人都不召集的时候,持有人有权自行召集。
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