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药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()
单选题
药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()
A. 一次
B. 二次
C. 三次
D. 四次
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单选题
药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()
A.一次 B.二次 C.三次 D.四次
答案
多选题
药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
A.生产条件 B.生产技术水平 C.质量管理状况 D.企业经营情况
答案
单选题
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督
A.行为 B.操作 C.全过程 D.关键操作
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过GMP认证的药品生产企业 D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过GMP认证的药品生产企业 D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业 D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()
A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查 C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査 D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.D。负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售
答案
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药品委托生产中受托方的职责有哪些?
药品委托生产中受托方的职责有哪些
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的和进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务()
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委托方应当使受托方充分了解委托生产的产品中委托生产操作对受托方可能造成的危害,包括
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
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受托方如何保证委托生产或检验产品的质量
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