单选题

关于修改药品说明书,正确的是

A. 严格禁止修改药品说明书
B. 药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
D. 由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请
E. 应每五年修改一次

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单选题
关于修改药品说明书,正确的是
A.严格禁止修改药品说明书 B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书 D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请 E.应每五年修改一次
答案
单选题
关于修改药品说明书,错误的是()。
A.药品生产企业可以主动提出修改申请 B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担 D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
答案
单选题
以下对药品说明书的说法不正确是()。
A.是具有法律意义的重要文件 B.是药物信息情报最基本 C.是指导医生用药的唯一依据 D.可指导人们正确储藏和保管药品E与药品研制
答案
单选题
关于药品说明书的修改,说法错误的是()
A.药品生产企业应该根据药品的不良反应监测和药品的再评价的内容,主动提出修改药品的说明书 B.国家食品药品监督管理部门也可以要求药品生产企业去修改说明书 C.修改的药品说明书应当经国家食品药品监督管理局的核准批准后方可有效 D.国家食品药品监督管理部门没有权力要求药品生产企业去修改说明书
答案
多选题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()
A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性 B.根据药品不良反应检测 C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业 D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性 E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业
答案
单选题
关于药品说明书修改日期的描述错误的是()
A.是药品说明书修改被国家食品药品监督管理部门核准的日期 B.是药品说明书修改的日期 C.中药和天然药物多次修改的,仅列最后一次的修改日期 D.化学药品、治疗用生物制品以及预防用生物制品历次修改的时间都要标注
答案
单选题
药品说明书核准和修改日期应当
A.不得分行书写 B.不得同行书写 C.印刷在边角 D.印制在首页左上角
答案
单选题
关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间 B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间 C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写 D.2006年7月1日前批准注册的中药
答案
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式 B.化学药品 C.药 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
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关于药品说明书不正确的是() 药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。 药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。化学药品说明书的格式中包括()。 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是 关于药品说明书说法不正确的是() 下列关于药品说明书,不正确的有(  )。 关于药品说明书说法不正确的是 某患者到药品零售药店购买药品,药品包装里面有药品说明书,药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是(  )。 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是 关于药品说明书和标签的说法正确的有() 关于药品说明书的管理不正确的是() 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。 关于药品说明书和标签的说法正确的有() 关于药品说明书的管理不正确的是 下列关于药品说明书说法不正确的是 下列关于药品说明书的阅读的叙述,正确的是()
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