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熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。
主观题
熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。
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主观题
熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。
答案
单选题
安瓿的质量要求 如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现()。
A.变成废品 B.变色 C.爆裂、漏气 D.产生“脱片”现象 E.沉淀
答案
判断题
安瓿熔封完,可用手触摸封口以检查是否封好( )
答案
主观题
安瓿灭菌检漏设备检漏方法有(________________)和(________________)
答案
B型单选(医学类共用选项)
灌装时安瓿瓶颈沾有药液,熔封时炭化可致()。
A.剂量不准 B.焦头 C.泡头 D.尖头 E.瘪头
答案
主观题
玻璃安瓿
答案
单选题
玻璃安瓿灭菌,需
A.115℃,30min B.80℃,1.5h C.160~170℃,2~4h D.250℃,30~45min E.100℃,45min
答案
单选题
安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为()
A.安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌 B.安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌 C.安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌 D.安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌
答案
主观题
2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因,除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外,目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍,国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程,以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品,可不必执行100%检漏的要求,只按要求进行相应的验证即可,这么做是否可行?(FL1-77)
答案
主观题
下列试剂中可以放在安瓿熔封仪附近的是( ): 乙醇 甲醇 蒸馏水
答案
热门试题
注射用青霉素钠(钾),用安瓿熔封的有效期是()
为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内,常用火焰喷烧。该操作称为()
为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内,常用火焰喷烧。该操作称为( )。
安瓿灌封机更换规格时不需换()。
玻璃安瓿属于哪一类医疗废物()
弃用的载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等,是()
玻璃试管、玻璃安瓿属于哪一类医疗废物()
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有()
安瓿的质量要求 若玻璃容器清洁不良可能出现()。
使用安瓿制剂时,可直接用手掰安瓿。
安瓿
灭菌后的空安瓿应在多长时间内灌封?( )
安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)
()应贮于中性硬质玻璃安瓿中,遮光,防冻结,防高热
注射剂容器一般是指由硬质( )制成的安瓿或容器,亦有塑料容器。
无菌操作或低温灭菌的安瓿应用()
无菌操作或低温灭菌的安瓿须用
在安瓿灌封过程,一般不会出现的问题是
在抽吸安瓿瓶内药液之前,用消毒液消毒安瓿瓶颈部及砂轮后,若看到安瓿颈部有________标记,则不需要划痕,消毒颈部后,可折断安瓿。( )
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有
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